Tại hội thảo về vai trò của công nghệ 4.0 trong sản xuất thuốc nhỏ mắt, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Văn Truyền Phó Giáo sư – Dược sĩ chuyên nghiệp khẳng định, thuốc tiêm và thuốc nhỏ mắt là ba loại thuốc. Nó phải hoàn toàn vô trùng trong quá trình sản xuất.

Cấu tạo của mắt phức tạp, mỏng và dễ vỡ, vi khuẩn dễ xâm nhập và lây lan nên khi sử dụng thuốc nhỏ mắt phải tuyệt đối vô trùng như thuốc tiêm. Tuy nhiên, nhiều sản phẩm hiện nay được sản xuất trong điều kiện không vô trùng, đòi hỏi nhà sản xuất phải tiệt trùng vi khuẩn trước khi đưa đến tay người tiêu dùng.

Công ty Cổ phần Traphaco đã bắt đầu sản xuất các loại thuốc nhỏ mắt được liệt kê dưới đây. ở trên. Dây chuyền được trang bị công nghệ niêm phong hoàn chỉnh (BFS).

“Sau khi khử trùng bằng nhiệt, vi khuẩn sẽ chết, nhưng xác chết vẫn còn sống. Việc giữ lại chất độc trong thuốc có thể gây dị ứng hoặc phản ứng dị ứng cho người dùng. Ngay cả khi đã khử trùng, không chỉ vi khuẩn sẽ bị tiêu diệt, nhưng một số vi khuẩn trong dung dịch sẽ bị tiêu diệt. Một số loại thuốc cũng bị tiêu diệt “, ông nói. Ngoài ra, sử dụng công nghệ sản xuất mở để làm thuốc nhỏ mắt, các công ty thường sản xuất hoặc đặt hàng bao bì, lọ nhựa sau đó chuyển sang dây chuyền đóng gói. Ngoài ra, các chai thuốc, nước muối có lỗ thủng ở đầu, luôn khó tránh khỏi nguy cơ nhiễm khuẩn, ảnh hưởng đến chất lượng khi vặn chặt nắp chai.

Từ năm 2017, Công ty TNHH Trafalco bắt đầu thực hiện sản xuất Tân tại huyện Văn Lâm, tỉnh Honen Thuốc nhỏ mắt trên dây chuyền sản xuất khép kín hoàn toàn của thị trấn Quảng (BFS)

— Bắt đầu từ nhiều bước trước đó, hiện nay việc sản xuất thuốc nhỏ mắt La Eye đã hoàn thiện trong khâu niêm phong, bắt đầu từ việc sản xuất chai để chiết rót và đóng nắp, Giúp mang đến cho người dùng những sản phẩm an toàn. Bắt đầu với thiết bị khép kín, hệ thống điều khiển trực tuyến, công nghệ chính xác cao và thiết bị hoàn toàn tự động.

“Công nghệ khép kín hoàn toàn (BFS) đã được Cục Quản lý Dược Việt Nam phê duyệt và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) được coi là một quy trình vô trùng tiêu chuẩn cao”. ” Traphaco là một trong những công ty đầu tiên ở nước tôi ứng dụng công nghệ này vào sản xuất thuốc nhỏ mắt “, PGS Truyền cho biết. — Theo PGS Truyền, công nghệ khép kín hiện nay còn dùng để tiêm và “Việc thực hiện thành công thuốc nhỏ mắt vô khuẩn cho thấy ngành dược Việt Nam có đủ năng lực đầu tư và làm chủ công nghệ dược phẩm tiên tiến nhất thế giới để sản xuất ra các sản phẩm hiệu quả. Theo bà Vũ Thị Thuận, Chủ tịch Trafalco, dây chuyền sản xuất thuốc nhỏ mắt công nghệ 4.0 đầu tư thiết bị hệ thống khép kín, có công nghệ chính xác cao và hoàn toàn tự động, hạn chế tối đa sự can thiệp và sai sót của con người. .

Công ty TNHH Traphaco sản xuất natri clorid 0,9%.

Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt của công ty trải qua các công đoạn: pha chế dạng lỏng (hệ thống pha chế tự động), tạo bao bì nhựa (trực tiếp từ Chiết xuất từ ​​quả bóng nhựa chính), đổ đầy chất điện phân, niêm phong chai và hoàn thành sản phẩm. Thời gian từ nhựa đến chai mẫu cuối cùng chỉ 13 giây.

“Tất cả các quy trình đều được thực hiện ở cấp độ A môi trường vô trùng, tức là, loại A, tức là 1m3 Không. Khí cho phép nhiều nhất một loại vi khuẩn. Bà Thuận cho rằng, thời gian đầu sử dụng, các lọ sẽ có một lỗ nhỏ để chất lỏng chảy ra ngoài, nghĩa là chúng đã được bảo quản và giữ nguyên giá trị chất lượng trong quá trình sử dụng. Không có “nhiễm trùng”. -Ngoc Thi